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29.2.12
スタチン剤
この微妙なね
米食品安全局(FDA)は28日、高コレステロール治療薬として浸透している
スタチン剤の服用が高血糖や糖尿病にかかるリスクを「少ないながら上げる」との警告を出した。
FDAはまた、同薬のケースの注意書部分に「糖尿病リスクあり」の文言を
加えることを明らかにした。この新たな警告を受けることになったスタチン剤は
製薬各社から発売されており、「リピトール」、「レスコール」、「プラバコール」、
「クレストール」、「メバコール」、「アルトプレブ」、「リバロ」、「ゾコール」などの
商標で販売されている。スタチン剤はこの他にもジェネリック薬品(後発の類似薬)があり、
長年にわたり心筋梗塞や心臓発作、他の心臓血管系の病気の治療薬として
多くの人々に服用されてきた。
今回のFDAの措置に対してスタチン剤製造大手の各製薬会社はまだコメントしていない。
FDAはまた、ラベルに、服用者の中に記憶の一部喪失や混乱を起こした
ケースがあったことも書き加える。ただこの副作用については、深刻な
警告としてではなく「アドバース・リアクション(有害反応)」との注意にとどめる。
FDAでメタボリック、内分泌薬の安全性担当部局の副局長を務める
エイミー・イーガン博士は「こうした認知力への影響はかなり大きく持続する」
としながらも、スタチン剤治療が終了すれば、消えるとも語った。同博士はまた、
記憶の一部喪失や混乱を引き起こす特定のスタチン剤や、この症状が
起こりやすい特定の高コレステロール患者の分類をFDAが見極めることが
できずにいるものの、これらの症状が起きた場合は医師に報告すべきとの見解を表明した。
FDAはまた、特に「メバコール(後発薬名はロバスタチン)」に、エイズ
��後天性免疫不全症候群)治療のプロテアーゼやバクテリアや細菌感染の
対処薬と併用すると、筋肉を傷つける可能性があるという新たな注意書きを加えるよう促した。
スタチン剤に対してこうした新警告を出す一方、これまでの警告で
外したものもある。肝臓酵素数値の推移をモニターする必要性の警告について、
��DAは「スタチン剤による肝臓障害はまれにしか認められない上に予測不能で、
間隔の長いモニタリングではこの副作用を突き止めたり予防するのに有効とはいえない」と理由を述べた。
FDAの今回の決定は、ここ数年で行われた多くのスタチン剤検証を総合的に
判断した結果だ。うち1つは医学雑誌の「ランセット」に発表されたが、この研究では
9万1140人の患者を13回にわたって調査している。
今回の結果に対し、心臓専門医の反応はまちまちだ。
ジョンズ・ホプキンズ大学病院心臓病センター長のロジャー・ブルメンソール氏は
「この警告は空騒ぎ」と否定的で、高血糖や糖尿病のリスクの多少の上昇に比べ、
心臓発作やバイパス手術が必要になるような他の深刻な心臓疾患を予防する
利点の方が圧倒的に大きいと判断していることを示唆した。
一方、エール大学の心臓専門医であるハーラン・クルムホルツ氏は、警告は
「かなり穏やかで、治療方法に影響しない」とはしながらも、今回の警告は
「スタチン剤の服用による効果が(こうしたリスクに比べ)本当に大きいか
どうか点検を怠らぬよう促すものだ」と話した。
さらにカリフォルニア州ラホーヤのスクリップス・ヘルスの著名な心臓専門医の
エリック・トポル氏は「糖尿病問題は重大だ。これまでスタチン剤使用に頼りすぎた」と述べた。
記者: Thomas M. Burton and Ron Winslow
でも、変わりになるものもなく・・
アメリカの場合は病気にならないような
システム作りだけど
日本は、病気になったらシステムなので
これから、TPPが入ったら
大変なことになるよね
難航するわけだけど
まぁ、とりあえず解散総選挙しないとね
二進も三進もいかないわけさ
公務員改革も進まないしね
困ったもんだ
製薬会社はどうでるかね?
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